通报成员：塔吉克斯坦

覆盖的产品：奶制品； 禽蛋； 天然蜂蜜； 其他地方未规定或未涵盖的动物源性食用产品（HS 04）； 环境、健康保护、安全（ICS 13）

ICS：13      HS：04

通报标题：“奶和奶制品安全”技术法规

内容简述： 2015-2016年度技术法规编制计划； 编制技术法规，规范消费市场。

通报日期：2022-01-05

通报成员：韩国

覆盖的产品：食品

ICS：67      HS：04

通报标题：“食品标识标准”修订预案

内容简述： 韩国食品和药品安全部（MFDS）对“食品标识标准”进行以下修订：通过修订《食品标识和广告法实施条例》，对于需提供详细营养说明的食品，标识中需要说明营养成分对应的热量。依据最新修订的《韩国食品法典》，引入一个新的食品类别（肉制品就餐工具包）。*本次修订为跟随修订，针对《食品标识和广告法实施条例》的从属法规，旨在将其同上级法律和其他相关法规的修订相统一。

通报日期：2022-01-06

通报成员：牙买加

覆盖的产品：危险品防护（ICS 13.300）

ICS：13.300      HS：98029901

通报标题：家用化学品的标签标准规范

页数：14    使用语言：英语

内容简述： 本标准规定了在牙买加销售的家用化学品的标签要求，无论其是当地制造的还是进口的，并提出了一系列与附录A中详细列出的指定危险品类别相对应的警告标签。本标准应与JS 349和JS 350一同阅读。

通报日期：2022-01-11

通报成员：卢旺达

覆盖的产品：化妆品。化妆品（ICS 71.100.70）

ICS：71.100.70      HS：33

通报标题：DRS 489-1: 2022，化妆品用油——规范——第1部分：面包籽油

内容简述： 本标准草案规定了化妆品用面包籽油的要求、

取样和试验方法。

通报日期：2022-01-21

通报成员：法国

覆盖的产品：家用洗碗机

ICS：97.030      HS：8422.1100

通报标题：电动家用洗碗机可维修指数计算和展示标准、子标准和评分体系法令

内容简述： 可维修指数为一项评分（总分10分），需要在购买产品时进行展示，用于告知消费者电气和电子产品的分类。 该评分通过依据五项标准将总分100分除以10进行计算，每项标准总分为20分且权重相同，用于评估相关产品的可修复性。 这些标准如下： 制造商提供的文件、产品的易拆卸性、备件的可用性、最昂贵备件的价格和原厂产品的价格之间的关系、使用次数（可选）或者相关产品分类适用的其他标准指标。 该法令适用于（EU）第2019/2022号法规（家用洗碗机生态设计要求）规定的洗碗机。 该法令规定了按型号计算洗碗机可维修指数时适用的标准、子标准和评分体系。 生产商、进口商或者向市场出售电气和电子设备（包括洗碗机）的其他方应计算相关产品分类指数并提供该指数。

通报日期：2022-02-03

通报成员：韩国

覆盖的产品：化学物质

ICS：71.040      HS：3906

通报标题：《化学品登记和评估法》“需许可物质指定法规”拟议草案

内容简述： 法案标题：“需许可物质指定法规”拟议草案主要成分：A.需许可物质的候选物质的指定方法（第 3 条和附件 1）1）环境部（ME）规定了需许可物质的候选物质选择方法，考虑各类候选物质的危害、是否符合《环境部关于严格管控物质的公告》、韩国总体销售量、用户范围以及相关外国法规。B. 每种候选物质的公众咨询（第 3 至第 5 条和附件 2）1）环境部发布各类候选物质的名称、销售量、相关国外法规以及公众咨询期。然后，环境部针对候选物质的销售情况进行详细调查、审查风险并公布相关结果，接着针对相关危害、具体用途以及替代物质和技术等进行咨询。C. 与制造商、进口商、用户等讨论（第 6 条和第 7 条）1）依据关于各类候选物质的公众咨询结果，环境部制定候选物质的优先级，以便指定需许可物质。然后，环境部依据优先级同生产商、进口商和（下游）用户进行讨论，确定哪类用途无需许可、许可豁免期期限等。D. 指定和公布需许可物质的程序（第 8 条和第 10 条）1）环境部制定并公布需许可物质指定计划。然后，经化学品评估委员会审议后，环境部指定并公告需许可物质。E. 数据保护等（第9条、第11条、第12条）1）环境部禁止在指定候选物质及需许可的物质期限审查提交的数据时泄漏机密商业信息（CBI）。

通报日期：2022-02-18

通报成员：美国

覆盖的产品：医疗器械；质量（ICS 03.120）, 医疗设备（ICS 11.040）

ICS：11.04003.120      HS：90

通报标题：医疗器械；质量体系条例修正案

页数：16    使用语言：英语

内容简述： 拟议规则——美国食品和药品管理局（FDA，我局或我们）建议修订质量体系（QS）条例中的器械现行良好生产规范（CGMP）要求，通过与其他司法管辖区（即其他国家）的监管机构所使用的质量管理体系（QMS）要求相衔接，使之与器械的国际共识标准更加一致。我们建议通过引用国际标准化组织（ISO）制定的专门针对器械质量管理体系的国际标准，即2016年版ISO 13485（ISO 13485）来实现这一目的。通过这次制定规则，我们还提出了额外的要求，以与《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）及其实施条例中的现有要求保持一致，并对《美国联邦法规》（CFR）进行相应的编辑，以澄清组合产品的设备器械现行良好生产规范要求。这一行动，如果最终确定，将继续努力使我们的监管框架与其他监管机构使用的框架保持一致，以促进器械监管的一致性，并为患者提供更及时的安全、有效、高质量器械。

通报日期：2022-02-24

通报成员：智利

覆盖的产品：调味料、调味品和调味汁

ICS：67.220.10      HS：09

通报标题：卫生部第977/96号最高法令《食品卫生法规》第二十三节“调味料、调味品和调味汁”第二段“食用盐”第439条拟议修订案公众咨询

内容简述：该通报文件涉及一项依据喜马拉雅盐进口公司请求对《食品卫生法规》的拟议修订，该项修订的原因是该产品的天然形式硫酸钠含量超过该法规第439条规定的1.5%限值。基于上述原因，对国际食品法典委员会氯化钠及其天然污染物的相关标准进行修订，允许天壤污染物含量（包括硫酸钠）最高达到3%。

通报日期：2022-03-10

通报成员：韩国

覆盖的产品：药业；医药产品（HS 30）

ICS：11.120      HS：30

通报标题：生物制品储存和运输法规

内容简述： 根据《生物制品生产和销售管理规则》修正案（7月16日，第1717号总理法令）等，有关法规旨在确定根据总理法令授权的与生物制品储存和运输等所需程序和方法有关的事项。

通报日期：2022-03-15

通报成员：卡塔尔

覆盖的产品：一般食品（ICS 67.040）

ICS：67.040      HS：9801

通报标题：预包装食品标识

内容简述：该项GSO标准涉及预包装食品的标识，规定了标识展示要求。

通报日期：2022-03-17

通报成员：泰国

覆盖的产品：食品酶、加工助剂、食品添加剂（HS代码：3507）

ICS：67.220.20      HS：9812

通报标题：MOPH通报（BE...）草案“食品加工用酶”

内容简述：自依据食品法（B.E.2522）发布第409号MOPH通报（BE.2562）“食品加工用酶”以来，在该通报的应用过程中发现了一些模糊之处。为了澄清此类模糊之处，需修订该MOPH通报。依据食品法（B.E.2522）第5条和第6（6）条规定，MOPH已发布以下通报（草案）：1. 依据食品法（B.E. 2522）于7月9日发布的第409号MOPH通报（BE.2562）“食品加工用酶”将被废止并替换为该MOPH通报草案。2. 依据第409号MOPH通报（BE.2562），该MOPH通报草案规定了某些要求：2.1 食品酶通用规范添加同霉菌毒素和新型DNA相关的要求：· 对于通过真菌生产的食品酶，不得检测出霉菌毒素。· 对于通过转基因生物生产的食品酶，不得检测出使用基因技术产生的新型DNA或基因材料。2.2 固定酶使用的材料不得向食品中释放毒性物质，参考MOPH塑料食品包装通报规定的释放限制。2.3 酶、酶的来源、功能和使用条件进行修订，参见附件一。2.4 附件四用于酶制剂的食品添加剂是二氧化硅、山梨醇糖浆和山梨糖醇液。2.5 食品添加剂和加工助剂生产使用的酶同样未包含在该MOPH通报草案中。3. 该通报应自政府公报发布日期后开始生效。该规定按SPS通报进行通告。

通报日期：2022-03-31