■美国新泽西州拟禁止含甲醛的儿童用品

2018年9月24日，美国新泽西州提出了一项关于含甲醛或由甲醛制成的儿童产品的法案。如果该法案被通过，自2019年4月1日起，任何人都不得提供12岁及以下儿童使用的含有甲醛的儿童产品。根据该法案的规定，这些产品仅用于儿童护理或使用，或与儿童接触的物品，但不包括电池、电子产品、杀虫剂、食品或药品。

该法案要求，任何儿童产品制造商或经销商在其产品被发现含有甲醛时应立即召回，并执行以下行动：

（1）在收到召回通知后48小时内，零售商应停止展示该儿童产品。

（2）在14个工作日内，零售商应将所有儿童产品库存退回制造商或分销商。

（3）制造商或分销商应在60个工作日内销毁和处理不合格产品。

明尼苏达州目前限制儿童产品中甲醛的使用。由于甲醛在华盛顿州、佛蒙特州、缅因州和俄勒冈州被列为高关注物质，因此生产或销售含甲醛的儿童产品需要向监管部门报告。此外，2018年6月生效的EPA联邦法规也限制了复合木制品中的甲醛释放量。

2018-10-08（来源：江苏省技术性贸易措施信息平台）

■加拿大拟批准重质碳酸钙作为着色剂用于非标准化糖果

2018年10月4日，加拿大卫生部发布消息，拟批准重质碳酸钙（Ground Limestone）作为着色剂用于非标准化糖果。

加拿大联邦政府收到一份申请，要求批准重质碳酸钙作为着色剂用于软硬糖果和印在糖果表面的食用油墨中。卫生部对其评估没有发现安全隐患，因此拟修订允许的食品酶列表，允许重质碳酸钙作为着色剂用于非标准化糖果。

通报评议截止日期为通报发布之后75天。

2018-10-09（来源：WTO/FTA咨询网）

■巴西发布化学品管理法规草案

2018年10月25日，据化学观察报道，巴西发布了化学品管理法规草案。

该法规草案概述了工业化学品的注册、评估和风险管理，包括其交付和不遵守规定的处罚。巴西旨在编目和控制对健康和环境最有害的化学品，并提出健全的管理方案。

巴西的化学品管理法规草案将由环境局、卫生局、消费品局和劳工部执行。这些机构有权申请警告、罚款、禁止不符合规定的活动、扣押或禁用货物以及暂停或取消登记。

将受到处罚的情况如下：

1.生产或进口未在国家化学品登记制度中登记的物质；

2.在注册表中提供虚假的、不完整的、误导性的信息等；

3.当数据发生变化时，未更新注册表中的信息；

4.含有不具有法律保护的保密信息；

5.不能提供现有的CAS号码；

6.未遵守规定的风险管理措施的；

7.违反法律、法规规定的条款生产、进口、销售、使用化学物质及其混合物。

2018-10-29(来源：江苏省技术性贸易措施信息平台)

■韩国拟修订《化妆品安全标准》

2018年10月23日，韩国食药部发布了第2018-455号公告，拟修订《化妆品安全标准》，修订主要内容包括：

1. 经评估拟从化妆品原料列表中删除硝基甲烷，拟增加27种禁止生产、进口、使用等的禁用物质；

2. 拟修订防腐剂二甲基恶唑烷、丙酸及其盐类的使用限量等；拟改进甲醇测试方法；

3. 拟将化妆品法第8条中“化妆品灭菌和防腐剂”术语修订为“防腐剂”。

意见征求期至2018年12月23日。

2018-10-29（来源：中国洗涤用品行业信息网）

■欧盟法例存在漏洞致有毒玩具充斥市场

卫生及环境联盟(Health and Environment Alliance)及国际消除持久性有机污染物网络 (International POPs Elimination Network)等欧盟非政府组织于2018年10月16日发表一份联合研究报告，指出在欧盟市场销售的消费品(包括玩具)中发现高浓度有毒化学物。报告表示，在多种消费品中发现多溴联苯醚(PBDE)等化学物，用以减慢起火及火势蔓延速度。PBDE在环境中广泛分布，威胁人类健康，加上难以分解，于近年引起国际关注。这些有害化学物据称在电子废物中找到，并因人类健康及环境理由而被限制使用。它们已知会破坏人体的甲状线功能，并导致儿童出现神经和注意力缺陷。

该研究就19个欧洲国家销售的塑料玩具、头饰及厨具进行分析，并发表上述报告。

2018-11-05（来源：香港贸发网）

■美国食品药品管理局批准一种新药用于治疗流感

2018年10月26日，美国FDA批准了Xofluza(baloxavir marboxil)用于治疗急性无并发症的流感，且流感病人超过12岁，出现症状时间不超过48小时。

流感是由流感病毒引起的呼吸道传染性疾病。当流感患者在患病后48小时内接受治疗，抗病毒药物可以减少症状和病程。

Xofluza的安全性和有效性验证为两项随机对照临床试验，在1832名患者中开展。患者在患病48小时内服用Xofluza、安慰剂或接受另一种抗流感病毒的治疗。在两组试验中，与安慰剂组相比，服用Xofluza的患者缓解症状的时间缩短。在第二次试验中，Xofluza与另一种抗流感病毒治疗缓解症状时间无明显区别。

患者服用Xofluza最常见的不良反应为腹泻和支气管炎。

FDA专员提示，虽然目前已有几种FDA批准的抗病毒药物可以治疗流感，但它们不能替代每年的疫苗接种。每年接种疫苗是预防和控制流感爆发的主要手段。流感季节已经开始，美国疾控中心建议在10月底之前接种疫苗。

2018-11-05（来源：江苏省技术性贸易措施信息平台）

■世界首个电动汽车充电漫游国际标准即将发布

由中国牵头编制的电动汽车充电漫游信息交互系列国际标准第一部分：通用要求(IEC63119-1)经过两年时间的起草，日前，经过IECTC69全体17个正式成员国的投票，一致同意通过了表决，这意味着由中国主导的世界上第一个电动汽车充电服务领域国际标准完成了标准编制程序，将于明年年初正式发布。据悉，该标准同步业在欧盟标准投票通过，经15个欧盟国家投票全票通过，成为欧盟标准。
电动汽车充电桩一般属于不同的充电服务运营商，电动汽车车主在找桩、充电、结算时会遇到充电桩的信息不准、车桩不兼容、不同运营商间信息不同等问题，给充电带来了充电障碍，电动汽车充电漫游信息交互标准就是为了解决不同充电服务运营商间的互联互通，解决跨平台充电业务-即充电漫游所需要的标准，这对于对于提高车主充电体验，实现互联互通具有积极作用。
该套标准是在2016年批准发布的中电联标准《电动汽车充换电服务信息交换》系列标准的基础上进行的，是中电联标准首次上升为国际标准。该套标准目前已经在国内各充电服务运营商、国家级和各地方政府充电设施监控平台以及充电服务APP上得到了广泛应用。

2018-11-07（来源：中国电力企业联合会）

■欧洲议会表决通过禁止一次性塑料立法提案

欧洲议会于10月24日通过投票，以571-53票的表决结果通过了对10种一次性塑料产品的立法提案，其中包括一次性吸管、饮料瓶、香烟过滤嘴、塑料包装盒、湿巾等，以遏制欧盟塑料污染，特别是海洋污染。

根据该立提案，2021年欧盟将禁止使用上述10种一次性塑料产品，在2025年前欧盟成员国应回收90%的塑料瓶。欧委会对欧洲议会表决通过该立法提案表示欢迎。按照欧盟立法程序，下一步欧委会将与各成员国磋商以推动实施一次性塑料禁令。欧委会希望在明年5月欧盟大选前该禁令得到欧洲议会和欧洲理事会批准。

2018-11-13（来源：中华人民共和国驻欧盟使团）

■印度发布化妆品规则草案

2018年11月29日，印度卫生和家庭福利部发布了化妆品规则草案，包含71条规则供公众评议。

《药品和化妆品规则》于1945年发布，最新修订时间为2016年12月。现有的规则主要集中在药物管理，169条规则中仅有7条涉及化妆品。

该规则草案旨在规范化妆品的生产、进口和销售，以保护消费者。重点包括：印度标准局发布的化妆品标准清单；标签规则；国家和中央许可机关的职权。对于化妆品进口商，指定通过在线门户进行注册。国内制造商必须提供声明，确认遵守了良好操作规范（GMP）。

禁止的化妆品类别包括：在原籍国禁止的；含六氯酚成分的；在2014年10月13日之后对动物进行试验的；在标签或包装上没有“使用期限”或“使用日期”的化妆品进口。

进口和注册豁免的类别包括：用于重新包装的散装化妆品并且100%出口到其他国家；用于研究和开发目的的化妆品；国际机场免税店向海外旅客销售的化妆品；专为国际旅客提供的免费化妆品；仅供酒店客人使用的进的化妆品。

公众评议截止日期为2019年1月13日。

2018-12-10（来源：江苏省技术性贸易措施信息平台）

■国际标准化组织（ISO）管理体系标准修订发布

2018年11月15日，国际标准化组织（ISO）发布了两项管理体系标准的新版本——ISO 22000（食品安全）和ISO 50001（能源管理）。这两个新标准的发布作为2017年国际认可论坛大会决议之一，旨在帮助认证机构，合格评定机构和已获得这些认证的认证实体顺利实现向这两个重要标准的平稳过渡。

IAF 2017-16号决议——修订ISO 22000：2005的过渡性安排 —— 大会根据技术委员会的提议，决定自公布之日起三年内将现有的认证过渡到新修订的ISO 22000：2005食品安全管理系统，即食品链中任何组织必须达到的要求。ISO 22000：2018于2018年6月19日出版。 

IAF 2017-14号决议—— 修订ISO 50001：2011的过渡安排——大会根据技术委员会的提议，做出了新修订的ISO 50001：2011能源管理系统的过渡安排——需求和指导使用时，自修订标准公布之日起（2018年8月21日）起三年内完成。所有ISO 50001：2011认证将在过渡期结束时（2021年8月21日）到期或撤回。

2018-12-12（来源：中国国家认证认可监督管理委员会）

■印度药品监管制度纳入更多受规管的医疗器具种类

印度卫生部宣布，喷雾器、血糖计、数码探热器及血压计等被重新分类为药品，由2020年1月1日起，这些医疗器具的进口、生产及销售将自动纳入该国的药品品质及价格监管制度内。先前，印度已把另外23类医疗器具重新分类。

同时，一般预计，印度的重新分类措施之后会延伸至植入装置、电脑断层扫描设备、磁力共振设备、心脏去纤颤器、透析机、X光机、正电子断层扫描设备及骨髓细胞分离机，不过具体时间表仍有待公布。

2018-12-24（来源：香港贸发网）

■美国发布转基因食品标签最终法规

2018年12月20日，美国农业部（USDA）发布转基因食品（GMO）标签最终法规《国家生物工程食品信息公开标准》，称如果没有检出“转基因物质”，则不会要求对转基因作物所产高度精练成分进行强制性标示。

该法规规定了新的国家强制性生物工程（BE）食品公开标准（NBFDS或标准）。该新标准要求食品生产厂、进口商、其它单位如对零售食品加施标签，则应公开有关BE食品和BE食品成分信息。该法规目的是向消费者就BE食品情况提供强制性国家统一标准所要求公开的信息。

该法规实施日期为2020年1月1日，延长实施日期（针对小型食品食品生产厂）为2021年1月1日，自愿符合日期为2021年12月31日，强制性符合日期为2022年1月1日。

2018-12-26（来源：海关总署）

性、取样、检验和测试以及上市程序。 本标准不适用于服装辅料（领带等）中使用的面料和装饰面料（室内装潢、窗帘、布帘等）。

通报成员：土耳其

通报号：G/TBT/N/TUR/135

通报日期：2018-11-20

覆盖的产品：与食品接触的塑料材料和物品。

内容概述：本公报的目的是确定与食品接触的塑料材料和物品规范及合格测试规则。

通报成员：韩国

通报号：G/TBT/N/KOR/804

通报日期：2018-11-22

覆盖的产品：电信终端设备。

内容概述：本标准规定了电信终端设备技术规范。修订了3条以反映新技术的最新趋势。修订部分是： －增加电气规范，如发射机功率谱密度和功率等级5GBASE-T和10GBASE-T －为10G-EPON的链路预算PR40添加物理层规范 －增加10GBASE-SR、LR、ER传输特性，如波长范围、发射器眼图定义等。

通报成员：欧盟

通报号：G/TBT/N/EU/626

通报日期：2018-12-10

覆盖的产品：儿童玩具，即设计或打算（无论是否专门）用于14岁以下儿童玩耍的产品。

内容概述： 为了加强儿童安全，降低指令2009/48/EC附录II 第III部分第13项表格中铝的迁移限值。

通报成员：土耳其

通报号：G/TBT/N/TUR/138

通报日期：2018-12-11

覆盖的产品：纺织品和家具。

内容概述： 本标准包括半染色牛皮皮革的定义、分类和规范、取样、检验和测试以及投放市场。

通报成员：乌干达

通报号：G/TBT/N/UGA/1008

通报日期：2018-12-17

覆盖的产品：柔性层压管; 其他塑料板材，片材，薄膜，箔和带材（HS 3921），塑料运输或包装物品; 塑料制品的塞子，盖子及类似品（HS 3923）。包装材料和配件（ICS 55.040）。

内容概述：本乌干达标准草案规定了评估柔性层压管侧缝强度的方法。 适用于包装药品、化妆品、卫生用品、食品和其它家用产品的柔性层压管。

通报成员：美国

通报号：G/TBT/N/USA/1434

通报日期：2018-12-18

覆盖的产品：食品标签; 一般食品（ICS 67.040），肉类、肉类产品和其他动物产品（ICS 67.120）。

内容概述：食品安全检验局（FSIS）规定2022年1月1日定为新的肉类和家禽产品标签法规的统一执行日期，该法规将于2019年1月1日至2020年12月31日颁布。FSIS定期宣布新的肉类和家禽产品标签法规的统一执行日期，尽量减少标签变更引起的经济影响。